Melatonina per i disturbi del sonno nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico
È stata valutata l'efficacia e la sicurezza della Melatonina nel trattamento di gravi problemi del sonno nei bambini con disturbi dello sviluppo neurologico.
Uno studio di fase III di 12 settimane, in doppio cieco, randomizzato e controllato con placebo, svolto presso 19 ospedali in Inghilterra e in Galles, ha coinvolto 146 bambini dai 3 anni a 15 anni e 8 mesi.
I bambini presentavano una serie di disturbi neurologici e dello sviluppo e un problema di sonno grave che non aveva risposto alle raccomandazioni standardizzate consigliate per il comportamento del sonno fornite ai genitori da 4 a 6 settimane prima della randomizzazione.
Un disturbo del sonno è stato definito come l’impossibilità per il bambino di addormentarsi entro un'ora dallo spegnimento della luce o con sonno continuo inferiore a 6 ore.
La somministrazione ai bambini di Melatonina a rilascio immediato o capsule corrispondenti di placebo 45 minuti prima di andare a letto è stata effettuata per un periodo di 12 settimane.
Tutti i bambini hanno iniziato con una capsula da 0.5 mg, che è aumentata a 2, 6 e 12 mg in base alla risposta al trattamento.
La principale misura di esito era il tempo totale di sonno durante la notte dopo 12 settimane, corretto secondo i valori basali riportati su un diario del sonno compilato dai genitori.
Gli esiti secondari includevano la latenza dell’insorgenza del sonno, la valutazione del comportamento infantile, la vita familiare e gli eventi avversi.
Il sonno è stato misurato con diari e actigrafia.
La Melatonina ha aumentato il tempo totale di sonno di 22.4 minuti misurati secondo i diari del sonno ( n=110 ) e di 13.3 minuti misurati dalla actigrafia ( n=59 ).
La Melatonina ha ridotto la latenza della insorgenza del sonno misurata in base ai diari del sonno ( -37.5 minuti ) e all’actigrafia ( -45.3 minuti ) ed è stata più efficace per i bambini con latenza del sonno più lunga ( P=0.009 ).
La Melatonina è stata associata a orari di risveglio più precoci rispetto al placebo ( 29.9 minuti ).
Il comportamento dei bambini e i risultati della vita familiare hanno mostrato un certo miglioramento e hanno favorito l’uso della Melatonina. Gli eventi avversi sono stati lievi e simili tra i due gruppi.
In conclusione, i bambini hanno acquisito poco sonno in più con l’uso della Melatonina; sebbene si addormentassero in modo significativamente più veloce, i tempi di risveglio sono diventati più precoci.
Il comportamento infantile e i risultati funzionali della vita familiare non sono migliorati significativamente.
La Melatonina è risultata tollerabile in questo periodo di tre mesi. Sono necessari confronti con le preparazioni a lento rilascio di Melatonina o analoghi della Melatonina. ( Xagena2012 )
Gringras P et al, BMJ 2012; 345: e6664
Neuro2012 Pedia2012 Farma2012
Indietro
Altri articoli
Effetti dei disturbi del sonno sulla dispnea e sulla compromissione della funzionalità polmonare in seguito al ricovero ospedaliero dovuto a COVID-19
I disturbi del sonno sono comuni dopo il ricovero ospedaliero sia per COVID-19 che per altre cause. Le associazioni cliniche...
Associazione tra disturbi respiratori del sonno e atrofia del lobo temporale mediale negli anziani cognitivamente intatti positivi per amiloide
I disturbi respiratori del sonno ( SDB ) sono stati correlati alla deposizione di amiloide e a un aumento del...
Manifestazioni neuropsichiatriche e disturbi del sonno con la terapia antiretrovirale a base di Dolutegravir rispetto allo standard di cura nei bambini e negli adolescenti: analisi secondaria dello studio ODYSSEY
Studi di coorte condotti su adulti con infezione da HIV ( virus dell'immunodeficienza umana ) hanno dimostrato che Dolutegravir (...
Efficacia di Nemolizumab nella prurigo nodularis: insorgenza d'azione su prurito e disturbi del sonno
I pazienti affetti da prurigo nodularis presentano noduli multipli pruriginosi, qualità di vita compromessa e privazione del sonno. Questi pazienti...
Sodio Oxibato per eccessiva sonnolenza diurna e disturbi del sonno nella malattia di Parkinson
I disturbi del sonno e veglia sono una manifestazione non-motoria comune e debilitante della malattia di Parkinson ( PD) ,...
Disturbi del sonno nei bambini con dermatite atopica da moderata a grave
Il sonno è disturbato nel 60% dei bambini con dermatite atopica. È stato caratterizzato il sonno in una coorte di...
Sindrome ROHHAD ed evoluzione dei disturbi della respirazione nel sonno
L’obesità a rapida insorgenza con disfunzione ipotalamica, ipoventilazione e disregolazione autonomica ( ROHHAD ) è una malattia rara con un...
I disturbi del sonno aumentano il declino cognitivo
I sintomi del sonno portano a una peggiore performance cognitiva e prevedono un calo della funzione esecutiva. Sono stati esaminati...
I disturbi del sonno-veglia persistono 18 mesi dopo la lesione cerebrale traumatica ma non sono riconosciuti
È stato effettuato uno studio clinico prospettico ed elettrofisiologico controllato per esaminare il decorso cronico dei disturbi sonno-veglia post-traumatici. Sono stati...
Malattia di Parkinson: i disturbi del sonno possono essere indicatori precoci di insorgenza di malattia
Fino al 70% dei pazienti con malattia di Parkinson presentano disturbi del sonno che influiscono negativamente sulla loro qualità...